FDA批准卡博替尼用于治疗既往接受过治疗的晚期神经内分泌肿瘤

2025年3月31日（周一）—— 据丹娜法伯癌症研究所发布的新闻稿称，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准口服酪氨酸激酶抑制剂卡博替尼（商品名：Cabometyx）用于治疗既往接受过治疗的晚期神经内分泌肿瘤患者，为该群体提供了新的治疗标准。

此次批准基于III期CABINET试验的研究结果，该试验对比了卡博替尼与安慰剂在既往接受过治疗的晚期胰腺神经内分泌肿瘤和晚期胰腺外神经内分泌肿瘤患者中的疗效。试验结果已于去年9月发表在《新英格兰医学杂志》上。数据显示，与接受安慰剂治疗的患者相比，接受卡博替尼治疗的患者在疾病未恶化的情况下存活时间显著延长。由于在中期分析中观察到卡博替尼疗效显著提升，该试验已于2023年8月提前终止并揭盲。

卡博替尼报告的副作用与该药物其他研究中发现的副作用相似，包括高血压、疲劳和腹泻。

CABINET试验的主要研究者、丹娜法伯癌症研究所的医学博士兼公共卫生硕士詹妮弗·陈在一份声明中表示：“神经内分泌肿瘤患者往往要经历艰难的治疗过程。尽管近年来治疗领域取得了一些进展，但对于癌症已进展或转移的患者而言，仍迫切需要新的有效治疗方法。卡博替尼显著改善了这一患者群体的治疗结局，此次FDA批准为他们带来了新的希望。”

卡博替尼的此次新适应症批准由Exelixis公司获得。